特殊化妆品备案的流程是什么?需要什么资料?
国产特殊用途化妆品备案流程:
(一)生产卫生条件审核
1、准备卫生条件审核资料,包括申请表,配方表,生产工艺简述及简图,生产许可证,抽样申请表,如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表)
2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定缴纳)
3、省局审核完成后,取回省局已经确认的卫生条件审核资料,等待样品封样。
4、封样完成后,即可进入检测阶段。
(二)产品检测:
1、交由备案公司审核配方,产品包装,编写送检资料,送CFDA认可的检测机构检测
2、检测机构检测,需时4-6个月(检测不合格,更换样品重新检测,检测费用需另付)
3、取得合格的检测报告,准备下一阶段申报资料
(三)报批过程
1、整理、完善申报资料,递交CFDA受理中心
2、资料通过形式审核,CFDA受理中心出具受理通知书(需时5个工作日)
3、化妆品评审中心审评(需时40个工作日)
4、需要补充或修正材料的,CFDA发出补正意见,补正后需上小会(需时90个工作日)
5、国家食品许可司化妆品处再次审核(需时20个工作日)
6、制证、发证(需时10个工作日)
国产特殊用途化妆品备案所需资料:
国产特殊用途化妆品行政许可申请表
产品名称命名依据
产品质量安全控制要求
产品设计包装(含产品标签、产品说明书)
检验报告
产品安全性评估资料
省药监局出具的审核意见
功效成份及使用依据的科学文献资料
产品技术要求(纸质文件和电子档)
样品
特殊用途化妆品备案(特殊用途化妆品备案凭证)
化妆品备案编号是什么?
化妆品备案编号是查询护肤品的备案编号,最权威的就是在国家食品药品监管总局网站进行查询,在官网的化妆品许可这一栏就可以查到。
特殊用途化妆品,国产的注册批准文号为:国妆特字G+4位年份数+4位顺序号;进口的注册批准文号为:国妆特进字J+4位年份数+4位顺序号。
备案编号的特点:
非特殊用途化妆品国产的备案号为:省、自治区、直辖市简称+G+妆网备字+4位年份数+6位本行政区域内的发证顺序编号,进口的备案号为:国妆网备进字(省、自治区、直辖市简称)4位年份数+6位本行政区域内的发证顺序编号。
化妆品备案流程和费用
一、正面回答
化妆品进行产品备案的方法:
1、产品配方不包括含量,限用物质除外;
2、产品销售包装含产品标签、产品说明书;
3、产品生产工艺简述;
4、产品技术要求;
5、产品检验报告;
6、委托生产协议复印件。
费用需要根据产品认证的难易程度、产品个数、办理年限和出口市场等因素共同决定。
二、分析详情
《化妆品注册备案资料管理规定》是为规范化妆品注册备案管理工作,保证化妆品注册、备案各项资料的规范提交,依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》等有关法律法规要求,制定的管理规定。
三、委托方和被委托方怎么去备案
双方都要登录国家食品药品监督管理局网站、国产非特殊用途化妆品备案系统进行备案。委托方先备案,取得备案号后,把备案号交给被委托方备案即可。
购买的化妆品商标可以备案化妆品许可证吗
可以。
中华人民共和国国家食品药品监督管理局对国产特殊用途用途及进口化妆品(包括特殊类和非特殊类)实行申报审核制度:国产特殊用途化妆品需领取《国家食品药品监督管理局 国产特殊用途化妆品卫生许可批件》。
国产非特殊用途化妆品需领取《国家食品药品监督管理局 国产非特殊用途化妆品备案凭证》国产非特殊用途化妆品自2014年6月30日起,应在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。
化妆品注册备案管理办法
一、正面回答
化妆品注册备案管理办法:
1、制定依据,规范化妆品注册和备案行为,保证化妆品质量安全;
2、适用范围,在中华人民共和国境内从事化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动,适用本办法;
3、分类管理,国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对普通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理;
4、信息公开,负责注册和备案管理工作的药品监督管理部门应当主动公开化妆品、新原料注册、备案相关信息。
二、分析详情
特殊用途化妆品指用于育发、烫发、美白、防晒等具有独特功效的化妆品。我国把药妆品也归类于特殊用途化妆品。非特殊用途化妆品则是不含有以上特殊功效的,比如单纯的润肤水等。两者的备案信息分属不同系统,特殊类采用的是注册制,非特殊类使用的是备案制。国产特殊用途化妆品跟进口化妆品属于一个系统,可以直接在食品药品监督管理总局网站化妆品栏目查询。
三、化妆品注销备案原因是什么
化妆品备案注销表示此产品的备案批件已被注销,并且此产品批件信息将不作为执法依据。也就是原有的备案已经失效,不具有法律依据。一般的化妆品注销都是因为产品检验不合格,被下令下架注销。备案注销后是不能进行生产和销售的。
国家特殊用途化妆品备案电子凭证怎么办理
国家特殊用途化妆品备案电子凭证办理流程如下
备案检验→网上上传备案资料→上传资料审核→产品上市→备案后的检查和监督①备案检验:检验机构出具检验合格的备案检验报告②网上上传备案资料:在国家食品药。
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